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右旋蘭索拉唑

右旋蘭索拉唑采用雙層緩釋技術( dual delayedrelease,DDR) ,美國FDA于2009年1月30日批準日本武田制藥公司研發的食管炎治療新藥右蘭索拉唑(通用名為Dexlansoprazole)上市。該藥是質子泵抑制劑蘭索拉唑的對映體,又被稱為右旋蘭索拉唑,用于治療與非糜爛性胃食管反流病相關的胃灼熱及不同程度的糜爛性食道炎。本品是首個設計提供分2 次釋藥的雙重控釋(dual delayed release,DDR)的質子泵抑制劑??沙掷m抑制胃酸分泌,效果顯著,耐受性良好。

 

項目進展:目前原料已完成公斤級工藝研究、晶型研究,全部雜質都為自行合成,正在進行雜質結構確定工作,制劑核心技術已經突破。