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帕瑞昔布鈉

帕瑞昔布是一種環氧合酶-2(COX-2)特異性抑制劑。本品為輝瑞制藥開發的用于成人術后疼痛的短期治療的注射用凍干粉針劑。于2002年3月22日在歐盟申報上市。2008年5月輝瑞公司的注射用帕瑞昔布鈉(20mg、40mg)在我國上市。  主要用于手術后疼痛的短期治療。臨床上可用于中度或重度術后急性疼痛治療。本品是伐地昔布的前體藥物,為全球*個注射用選擇性COX-2抑制劑,填補此前國內選擇性COX-2抑制劑僅有口服劑型的狀況,滿足了圍手術期非胃腸道途徑給藥的臨床需求,其快速持久鎮痛的特征與良好安全性的結合,為術后鎮痛提供了更優選擇。 帕瑞昔布是*早發現的可經靜脈或肌肉給藥的選擇性COX-2 抑制劑,能解決口服劑型患者術后口服給藥困難或產生鎮痛效果不夠迅速的弊端。
項目進展:目前原料已完成十公斤級工藝研究、晶型研究,全部雜質都為自行合成,正在進行雜質結構確定工作。合同簽訂一個月內可以交接中試生產工藝。凍干粉針已完成萬支級別。