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利伐沙班

利伐沙班是由拜耳和強生子公司聯合開發的直接Xa因子抑制劑,該品種最早于2008年10月獲得歐盟批準,2011年獲得FDA批準,用于預防非瓣膜性心房顫動(AF)成人患者的卒中和全身栓塞;用于治療深靜脈栓塞(DVT)和肺栓塞(PE);預防成人深靜脈栓塞和肺栓塞的復發及用于髖關節或膝關節置換手術成年患者,預防深靜脈栓塞(DVT)。2013年5月24日,拜耳宣布,歐盟委員會(EC)已批準將拜瑞妥(Xarelto,)以2.5mg BID劑量(2.5mg,每日2次)聯合標準抗血小板療法,用于心臟生物標志物水平升高的成人患者急性冠脈綜合征(ACS)發作后動脈粥樣硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中風)的預防。
項目進展:目前原料已完成公斤級(10mg可以做10萬片)工藝研究、晶型研究,全部雜質都為自行合成,正在進行雜質結構確定工作。合同簽訂一個月內可以交接中試生產工藝。